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关于发布《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告
发布时间:2020-06-28 23:21:45

中生协字〔2016〕039号
 
各有关单位:
为规范我国干细胞制剂制备,加强质量管理,促进行业自律,我会自2015年4月组织业内骨干企业及专家参照《药品生产质量管理规范》(GMP)、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》和《干细胞临床研究管理办法(试行)》等,经过一年多的研讨,制订了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》。经广泛征求意见并进一步修改完善,现将《干细胞制剂制备质量管理自律规范》予以发布,并自发布之日起施行。
 
    附件:干细胞制剂制备质量管理自律规范



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                                                       2016年10月25日

 

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