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细胞产品质量风险管理培训

会议开始时间:2023-04-20 08:30

会议结束时间:2023-04-21 05:10

会议地点:湖南长沙世纪金源大饭店

联系人:梁素丽 联系方式:010-62115986转612

组织机构

主办单位:nba线上买球网站

协办单位:湘雅博爱康复医院

会议简介

近年来,细胞治疗作为全球的焦点和热点,处于快速发展阶段。随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和基因编辑等基础理论、技术手段和临床医疗探索研究的不断发展,细胞治疗产品为一些严重及难治性疾病提供了新的治疗思路与方法,带动了细胞领域的药物开发及上市工作快速推进。因此,加强细胞产品质量的风险管理显得尤为重要。 质量风险管理贯彻产品全生命周期,是对产品质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统过程。有效的质量风险管理方法可以主动识别和控制潜在的质量问题,保证产品质量。为帮助细胞制备机构系统学习和掌握药品质量风险管理的知识、工具及方法,促进细胞治疗产业的高质量发展,nba线上买球网站定于2023年4月20-21日在长沙举办细胞产品质量风险管理培训。

会议内容


一、 主办及协办单位
主办单位:nba线上买球网站
协办单位:湘雅博爱康复医院
二、 培训时间及地点
2023年4月19日报到,4月20-21日培训。湖南长沙世纪金源大饭店(湖南省长沙市开福区金泰路199号)。
三、 培训对象
生物医药企业质量负责人、生产负责人、研发负责人、质量受权人、从事产品研发、生产、质量及其他涉及质量风险管理和实操的相关人员。
四、 培训内容和安排
时间 培训内容
2023年4月20日
8:30-9:00 开班式
9:00-10:20 药品质量风险管理
10:20-10:40 茶歇
10:40-12:00 药品质量风险管理最新变化解析和细胞产品微生物控制要求
12:00-13:30 午餐
14:00-15:20 质量风险评估工具及应用
15:20-15:40 茶歇
15:40-17:00 细胞产品全生命周期的风险评估及关键质控点的确定
18:00-19:30 晚餐
2023年4月21日
9:00-10:20 细胞产品生产用特殊原材料的风险控制
10:20-10:40 茶歇
10:40-12:10 细胞产品生产工艺的风险控制
12:00-13:30 午餐
14:00-15:30 生产用细胞和细胞终产品储存、运输的风险控制
15:40-17:10 细胞制剂放行风险控制
18:00-19:30 晚餐
五、 培训费用
1、   培训费
2980元/人,协会会员2580元/人。费用包括培训师资费、场地费、资料费、会议期间自助餐费和茶歇。
2、   汇款账户
开户行:中国银行股份有限公司北京港澳中心支行
户名:nba线上买球网站
账号:324656017253
汇款请注明“细胞质量风险培训”字样,会员单位请注明单位名称。
3、   交费方式
1)转账交费:截止日期2023年4月17日,汇款后请及时通知会务组查收。
2)现场交费,会议期间将安排人员办理现场培训费缴纳事宜。
3)学员统一在会议报到时开具发票,请学员提前准备好单位开票信息二维码。
4、   注册
请登录协会官网(/admin/index.php?m=content&c=index&a=lists&catid=31)点击“报名参与”填写报名信息,或填写报名回执发送至联系人邮箱。同时将报名汇款底单或银行转账截图发送至联系人邮箱。
六、 住宿
本次培训组委会不负责学员的住宿预定事宜,请自行提前预定酒店住宿。湖南长沙世纪金源酒店本次培训优惠价格为标间/大床450元/天/间(含2早),请需要住宿的学员务必于4月11日前完成酒店预订。预定时请告知酒店“nba线上买球网站培训”方可享受协议价格,其他时间预定不再享受协议价格。
七、 会议联系人
联系人:梁素丽
联系电话:010-62115986转612
电子邮箱:liangsl@cmba.org.cn
通讯地址:北京东城区广渠家园2号楼1013室

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