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中国肿瘤研究与诊治现状
发布时间:2023-12-20 10:25:28

北京大学肿瘤医院发文探讨了中国肿瘤诊治领域的研究现状及未来发展方向,概述了肿瘤筛查策略、多学科综合治疗、精准肿瘤医学、新药研发等多个方面。

      中国肿瘤预防重点包括:控制危险因素、预防慢性感染、扩大疫苗接种、实施控烟措施以及解决环境污染等问题。从2012年至今,国家陆续启动了肿瘤筛查项目,大大提高了肿瘤早诊率。此外,在高危地区,对食管癌风险预测模型的开发和应用推动了精准筛查的实施。基于国内外多项研究,形成了中国肿瘤筛查指南包括胃癌、食管癌、肝癌、结直肠癌、肺癌、乳腺癌、宫颈癌和鼻咽癌。同时,通过肿瘤防治宣传周和各媒体平台,提高了公众肿瘤防治意识。
精准治疗已成为多种肿瘤诊断和治疗的重要部分,特别是肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤和泌尿系统肿瘤,依据靶点检测,进行诊疗方案的制定。此外,政府设立研究基金支持肿瘤基础研究、转化研究等。鼓励跨学科合作,研究罕见肿瘤类型,有力推动了精准治疗的发展。
      除晚期肿瘤广泛应用精准医学外,这一概念也逐渐推广至围手术期。随着影像组学和人工智能的迅速发展,集成影像组学、病理组学和分子特征的多模态模型,将辅助治疗决策,实现精准肿瘤学。尽管精准肿瘤学取得一些进展,但推广仍面临挑战,包括地区差异、需要加强医生教育和培训,需提升科研成果临床转化等。
      自2015年以来,中国针对新药评审、临床研究设计与执行、临床研究数据监管、受试者权益保护等方面发布了一系列改革措施和指南规范,拉开了中国新药研发迅速发展的序幕。自2015年,临床研究的数量逐年增长,尤其是早期临床研究。中国的新药研发在跟随全球大趋势的同时,就中国特有的高发瘤种、常见瘤种的特殊亚型,关注度显著提高。现有的新药研发以靶向治疗、免疫治疗、靶点偶联药物为主,细胞治疗紧随其后,中药、化疗、疫苗等药物持续发展。治疗靶点方面,PD-1/PD-L1、VEGFR、EGFR、HER2占主要地位。以PD-1/PD-L1为例,在关注中国特有的鼻咽癌、食管癌的同时,也逐渐将该类药物的治疗从后线向一线治疗、辅助、新辅助治疗推进。PD-1/PD-L1的联合治疗策略,逐渐成为今后研发的重点。国内多种PD-1/PD-L1上市,提高了药物可及性,部分药物通过医保谈判,减轻了患者负担。
      中国新药研发逐渐从me too,me better药物研发,向first-in-class药物研发转变,注重创新性靶点的研发,如:HPK1、BTLA、IRE1等。此外,建立自主研发的双抗、靶点偶联药物合成平台,使得大量双抗、双抗ADC、双配体ADC等药物进入临床研究阶段。但双抗匹配靶点如何选择,大部分新药尚缺乏临床前协同作用分析,对后续进入临床研究后的安全性管理、疗效的析因分析等问题提出挑战。
      实体瘤的细胞治疗是新药研发的重要部分,其中CAR-T研发走在最前,NK-T、TCR-T、TIL细胞治疗紧随其后。研究靶点以Claudin18.2、MSLN、Mucin-1、GPC3为主。但关于肿瘤异质性、实体瘤肿瘤抑制微环境等对疗效的影响、安全性管理、高昂的治疗费用等问题亟待解决。
      根据临床研究需求开展研究者发起的临床研究(IIT),以Ⅰ-Ⅱ期为主,其中细胞治疗占据研究大部分。国家近年来加强对IIT的监管以保证研究质量,目前IIT研究尚缺乏足够基金、人力支持,仍需进一步改善。
      尽管庞大的患者群体给肿瘤诊治带来了持久挑战,但推广肿瘤的预防和筛查,推广多学科团队综合治疗、精准治疗模式,以及新药研发的迅速发展,在全国范围内产生了重大影响。今后,倡导全面、个体化的患者诊疗,开创创新的治疗方法,实现精准医学和新药研发突破,且通过卫生从业者、研究者、决策者等多方面协作强化,将能不断完善治疗策略,增强抗击肿瘤的作用。(信息来源:健康界)

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