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中国生物细胞基质流感疫苗进入Ⅲ期临床试验
发布时间:2023-11-08 16:16:20

日前,国药集团中国生物武汉生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)Ⅲ期临床试验受试者入组完成。这是由国药集团总工程师、首席科学家,中国生物首席科学家杨晓明研究员率领团队历经12年主持研发的中国首个细胞基质流感疫苗。
      该研究由山东省疾病预防控制中心主持开展,依次在山东省肥城市疾控中心、泰安市岱岳区疾控中心以及邹城市疾病预防控制中心3个临床试验现场同步开展。2023年9月30日正式启动入组,历时26天,顺利完成全部2350名受试者的入组工作。
      流行性感冒病毒导致的流感疾病是危害人类超百年的传染病。基于鸡胚生产的流感疫苗为人类防控流感作出了贡献。此次基于哺乳动物细胞培养流感病毒的关键抗原在结构与天然更为接近,具有更好的免疫活性且能够大规模量产超亿剂。杨晓明研究员团队设计和驯化成功国内首个低成瘤不致瘤MDCK细胞系,解决了疫苗生产关键物质来源。在国际上首个建立基于片状载体MDCK细胞规模化培养工艺,集成了智能化机器人设备、大规模篮式生物反应器集群、片状载体培养系统及超大规模纯化生产线,实现了国内首家MDCK细胞规模化生产流感疫苗的突破。
      此前,四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)I期临床研究展示了本产品具有良好的安全性及免疫原性,标志着中国流感疫苗研发已进入世界一流水平。(信息来源:中国生物技术股份有限公司)

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